Quy cách đóng gói tối đa với thuốc về việc ghi nhãn thuốc quy định tại Điều 19 Thông tư 06/2016/TT-BYT cụ thể như sau:
- Không quá 200 viên trong một đơn vị là chai, lọ hoặc một đơn vị bao bì ngoài chứa vỉ đối với thuốc ở dạng viên. Trường hợp thuốc có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần hoặc tiền chất dùng làm thuốc ở dạng phối hợp hoặc đơn chất thì quy cách đóng gói tối đa không quá 100 viên trong một đơn vị đóng gói của bao bì ngoài;
- Không quá 25 lọ, ống hoặc bơm tiêm chứa thuốc đối với dạng thuốc tiêm đơn liều;
- Không quá 10 liều trong một chai hoặc lọ đối với dạng thuốc tiêm đa liều;
- Không quá 50 đơn vị chia liều nhỏ nhất đối với thuốc dạng lỏng để uống;
- Không quá 200 liều đối với thuốc dạng xịt hoặc khí dung;
- Không quá 50 đơn vị chia liều nhỏ nhất đối với các dạng thuốc khác.
Căn cứ pháp lý:
Khoản 2 Điều 19 Thông tư 06/2016/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc.